為進(jìn)一步加強對獸藥生產(chǎn)企業(yè)的管理，日前，山東省畜牧獸醫局印發(fā)了《山東省獸藥質(zhì)量安全約談制度》，自8月1日起，出現未履行獸藥質(zhì)量安全主體責任可能引發(fā)獸藥質(zhì)量安全事件的、日常監管工作中發(fā)現獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在不符合獸藥質(zhì)量安全監管工作要求需要整改的、取得獸藥GMP證書(shū)和生產(chǎn)許可證（經(jīng)營(yíng)許可證）后不能持續保持獸藥質(zhì)量安全必備條件和要求的等12種情形的獸藥生產(chǎn)企業(yè)將被約談。
山東省獸藥質(zhì)量安全約談制度
第一條 為加強獸藥產(chǎn)品的監管工作，強化企業(yè)法律意識及質(zhì)量安全意識，督促其加強管理，及時(shí)消除獸藥質(zhì)量安全隱患，根據《獸藥管理條例》和《省政府辦公廳<關(guān)于印發(fā)山東省安全生產(chǎn)約談制度>等規范性文件的通知》（魯政辦字〔2015〕198號）等有關(guān)規定,制定本制度。
第二條 本制度所稱(chēng)獸藥企業(yè)系指取得合法資質(zhì)的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
第三條 獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一，予以約談：
（一）獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)未履行獸藥質(zhì)量安全主體責任，管理措施不力，可能引發(fā)獸藥質(zhì)量安全事件的；
�。ǘ﹪�、省發(fā)布的獸藥質(zhì)量安全信息涉及的獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)查實(shí)需要進(jìn)行約談的；
�。ㄈ┤粘１O管工作中發(fā)現獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在不符合獸藥質(zhì)量安全監管工作要求，需要整改的；
�。ㄋ模┍O督抽檢、評價(jià)抽檢、定向抽檢和跟蹤抽檢中發(fā)現假獸藥或獸藥質(zhì)量不合格的，以及存在獸藥質(zhì)量安全隱患,或者存在違法違規行為的；
�。ㄎ澹┤〉毛F藥GMP證書(shū)和生產(chǎn)許可證（經(jīng)營(yíng)許可證）后，獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不能持續保持獸藥質(zhì)量安全必備條件和要求的；
�。┇F藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)因獸藥質(zhì)量安全問(wèn)題被投訴并經(jīng)查實(shí)的，或者群眾投訴舉報反映問(wèn)題較為集中的；
(七)被列為省、國家重點(diǎn)監控企業(yè)的；
(八) 生物制品企業(yè)將產(chǎn)品銷(xiāo)售給沒(méi)有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的；
(九)一年內回函確認非本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品超過(guò)3個(gè)批次的；
�。ㄊ┙�(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求落實(shí)告知制度的；
�。ㄊ唬┙�(jīng)營(yíng)企業(yè)未按要求安裝山東省獸藥監管追溯系統GSP管理軟件的；
�。ㄊ┇F藥監管部門(mén)認為有必要進(jìn)行約談的其他情形。
第四條 約談的主要內容：
�。ㄒ唬┲赋霰患s談單位存在的問(wèn)題；
�。ǘ⿲Ρ患s談單位提出加強質(zhì)量安全監管、消除質(zhì)量安全隱患的具體要求；
�。ㄈ⿲Ρ患s談單位進(jìn)行相關(guān)法律法規知識宣傳和警示教育；
�。ㄋ模┞�(tīng)取被約談單位及所在地獸藥行政監管部門(mén)的意見(jiàn)建議；
�。ㄎ澹┢渌枰s談的內容。
第五條 組織約談的獸藥行政監管部門(mén)至少安排2人以上參加約談，約談成員與被約談人或被約談單位之間存在利益關(guān)系的，應當回避。約談可采取個(gè)別約談、集體約談、現場(chǎng)約談等方式進(jìn)行。
第六條 各級獸藥行政監管部門(mén)負責對本轄區內獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行約談。必要時(shí)，上級獸藥行政部門(mén)可要求下級獸藥行政部門(mén)對相關(guān)人員進(jìn)行約談。省、市獸藥行政部門(mén)也可直接對相關(guān)人員進(jìn)行約談。
第七條 約談?dòng)色F藥行政監管部門(mén)承擔監管職責的內設機構的負責人主持進(jìn)行，必要時(shí)由獸藥行政監管部門(mén)分管領(lǐng)導或者主要領(lǐng)導主持約談。根據職責和工作需要，約談時(shí)可邀請相關(guān)技術(shù)專(zhuān)家、人大代表、政協(xié)委員、媒體記者以及獸藥行政監管部門(mén)其他人員參與約談。
第八條 獸藥行政監管部門(mén)將《山東省獸藥質(zhì)量安全約談通知書(shū)》（附件1）送達被約談單位及所在地獸藥行政監管部門(mén)，告知約談時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員和約談主要事項等，被約談單位及所在地獸藥行政監管部門(mén)收到通知后于約談前一天將回執（見(jiàn)附件2）交回。
第九條 約談人按照約談內容對被約談對象進(jìn)行約談，并認真填寫(xiě)《山東省獸藥質(zhì)量安全約談?dòng)涗洝罚ǜ郊?）, 參加約談各方人員簽字確認。組織約談單位可對約談過(guò)程進(jìn)行錄音、錄像，并保存有關(guān)音視頻資料。
第十條 約談結束后，形成會(huì )議紀要，發(fā)被約談單位，被約談單位要按照紀要進(jìn)行整改。
第十一條 被約談單位應當及時(shí)向組織約談的獸藥行政監管部門(mén)報送整改方案，并在約談結束后15個(gè)工作日內，將約談后的整改落實(shí)情況以書(shū)面上報組織約談單位和所在地獸藥行政監管部門(mén)。組織約談單位對落實(shí)情況進(jìn)行核查，必要時(shí)采用現場(chǎng)監督檢查的方式。
第十二條 被約談單位人員確因有事不能參加約談的，應向組織約談單位書(shū)面請假。
第十三條 對無(wú)正當理由拒不按時(shí)參加約談或未按要求落實(shí)整改的，按實(shí)記入誠信檔案；查明存在違法違規的，可依法從重處理。
第十四條 凡被約談的獸藥企業(yè)，列入日常監管重點(diǎn)監管對象，加大監管頻次。
第十五條 被約談單位存在違法違規行為的，約談不影響依法對其進(jìn)行處理。
第十六條 約談不得有變相增加企業(yè)負擔、徇私舞弊、瀆職失職等行為。
第十七條 本制度自2016年8月1日起實(shí)施。