中華人民共和國農業(yè)部公告第2292號是關(guān)于禁止4類(lèi)抗生素在食用動(dòng)物中使用的公告,可謂是正式發(fā)布了的“禁抗令”。根據公告內容和國家公布的我國獸藥信息資料,本刊整理出了具體數據:此令一出,5089條獸藥批準文號將被廢除(包括2015年新批準的),涉及1333家獸藥企業(yè)(也就是對66%的獸藥生產(chǎn)企業(yè)都有影響,2/3的企業(yè)啊!),還有一特點(diǎn)是:一半的作廢文號集中在20%的企業(yè)里,最多的一家企業(yè)被廢除22個(gè)批準文號。據《獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告(2013年度)》的數據估算,此次廢止的產(chǎn)品騰出24.83億元抗生素制劑市場(chǎng)空間和9.96億元的抗生素原料市場(chǎng)空間。此外,會(huì )涉及的銷(xiāo)售企業(yè)會(huì )更多,全國養殖行業(yè)用常用藥處方需更改!
1、 “禁抗令”嚴厲出臺
在養殖行業(yè),抗生素的使用是頗有爭議的問(wèn)題,動(dòng)物、人類(lèi)病原產(chǎn)生耐藥性的現象已經(jīng)屢見(jiàn)不鮮,在養殖業(yè)還在討論是否禁止“抗生素飼用”的時(shí)候,農業(yè)部已發(fā)布公告直接禁止了食品動(dòng)物的4種“抗生素使用”。
“為保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全和公共衛生安全,農業(yè)部組織開(kāi)展了部分獸藥的安全性評價(jià)工作。經(jīng)評價(jià),認為洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑可能對養殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險。據《獸藥管理條例》第六十九條規定,我部決定在食品動(dòng)物中停止使用洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種獸藥,撤銷(xiāo)相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準文號!
你們還在討論著(zhù)畜禽養殖過(guò)程中添加抗生素?看清楚政策!這四類(lèi)人類(lèi)常用抗生素不僅在飼養過(guò)程不可以用,治療過(guò)程也不可以用!所有相關(guān)獸藥產(chǎn)品都將停產(chǎn),批準文號都將作廢(包括2015年新批準的)!
2 、“禁抗令”科學(xué)的針對性
雖然這次的“禁抗令”把4類(lèi)抗生素“一步禁到位”,但是確實(shí)有很?chē)乐數目茖W(xué)性、針對性在里面的。
2.1 針對人畜常用的4類(lèi)抗生素
洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星這4種抗生素,都屬于第三代喹諾酮的氟喹諾酮類(lèi)基本藥物,抗菌效果強、藥動(dòng)力學(xué)效果良好,被廣泛地用于敏感菌株所致各種感染,在人類(lèi)醫療中占有較重地位。若在食品動(dòng)物廣泛使用時(shí)產(chǎn)生耐藥菌株,對人類(lèi)危害巨大,這種潛在威脅已不可忽視,其他國家食品動(dòng)物中也是在逐步禁用抗生素。此次“禁抗令”針對這4類(lèi)藥物,而沒(méi)有一刀切,在動(dòng)物醫療過(guò)程中仍可用其他藥物代替。
2.2 食品動(dòng)物和非食用動(dòng)物分開(kāi)對待
我們可以注意到,這次的“禁抗令”特別注明了“食品動(dòng)物”,把“非食用動(dòng)物”(例如:伴侶動(dòng)物、役用、賽用、軍警用等)區別對待,尤其是伴侶動(dòng)物(我們常說(shuō)的“寵物”),其飼養、診療目的和意義不同,允許用藥不同是政策人性化、科學(xué)化的體現。
“食品動(dòng)物”和“非食用動(dòng)物”的區別對待,也影響著(zhù)該類(lèi)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的更改,及時(shí)“非食用動(dòng)物”使用的,要通過(guò)審批,也需要在“使用范圍”中注明。
2.3 給予了一定緩沖期
本次“禁抗令”說(shuō)明中有“自2015年12月31日起,停止生產(chǎn)用于食品動(dòng)物的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、諾氟沙星4種原料藥的各種鹽、酯及其各種制劑,涉及的相關(guān)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準文號同時(shí)撤銷(xiāo)。2015年12月31日前生產(chǎn)的產(chǎn)品,可以在2016年12月31日前流通使用!薄白2016年12月31日起,停止經(jīng)營(yíng)、使用!
這已經(jīng)給了獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)和養殖企業(yè)一個(gè)緩沖期,使企業(yè)可以消化掉庫存原料、產(chǎn)品,減少損失。
其實(shí),早在2009年,農業(yè)部已經(jīng)開(kāi)始逐步廢除這四類(lèi)抗生素相關(guān)產(chǎn)品的批準文號,所以此次的禁令發(fā)布也不算是突然。
3 、養殖業(yè)、獸藥行業(yè)必須直面變化
養殖業(yè)的發(fā)展直接影響國民健康和經(jīng)濟發(fā)展,“無(wú)抗化”是大勢所趨,養殖行業(yè)、飼料行業(yè)、獸醫獸藥行業(yè)及相關(guān)行業(yè)都必須適應趨勢的發(fā)展。隨著(zhù)時(shí)代發(fā)展不然會(huì )淘汰落后的有弊端的,每年有眾多崗位成為歷史,就像眾多物種滅絕一樣。
生產(chǎn)、銷(xiāo)售企業(yè)停產(chǎn)停銷(xiāo),獸醫處方改變(很多常用藥含有或就是這四種成分),是這次“禁抗令”的直接變化,但這也許是前奏,基于之前就有廢除獸藥批準文號的情況,食用動(dòng)物是否會(huì )逐步全面禁也抗未可知。
4 、抓住機遇發(fā)展
可能此“禁抗令”一下,很多企業(yè)有損失,但也有些企業(yè)早就著(zhù)手準備,此禁令相當于是難得的機會(huì )。
4.1 給更多產(chǎn)品提供了舞臺
市場(chǎng)上已經(jīng)有很多抗生素代替品,一些廠(chǎng)家已經(jīng)擁有成熟的益生菌、益生素、酶制劑、肽制劑產(chǎn)品!敖沽睢币怀,無(wú)疑是對產(chǎn)品推廣銷(xiāo)售的巨大動(dòng)力,市場(chǎng)前景可觀(guān)!
針對此四類(lèi)藥品的快速檢測產(chǎn)品也將有廣闊市場(chǎng)。
4.2免疫產(chǎn)品的福音——“防”變得更加重要
抗生素飼用的代替產(chǎn)品很多,但是一些畜禽疾病的治療不免需要抗生素,減少或避免用藥的最好途徑就防病。本刊一直堅持推進(jìn)“治未病”的理念,健康養殖、防重于治,而預防首段中最常用的即是疫苗免疫!敖沽睢睍(huì )讓養殖企業(yè)更重視免疫效果,這對疫苗企業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑顯現其產(chǎn)品實(shí)力的大好機會(huì )!
4.3新產(chǎn)品的方向——食用動(dòng)物專(zhuān)用抗生素的研發(fā)
除了抗生素代替品,食用動(dòng)物專(zhuān)用抗生素也可以成為產(chǎn)品研發(fā)方向,這為科研及市場(chǎng)打開(kāi)了一片新的天地。